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Ausschreibung

Deutschland – Medizinsoftwarepaket – Hilfestellung zu Konformitätsbewertung für KI-Innovationen (KI-Reallabore)

Frist abgelaufen. Die Angebotsfrist laut Bekanntmachung endete am 07.09.2026, 23:59 Uhr. Ob das Verfahren verlängert oder schon vergeben wurde, steht auf dem Vergabeportal. Offene Ausschreibungen: Software und Informationssysteme

07.09.2026, 23:59 Angebotsfrist · abgelaufen
2.000.000 € Schätzwert der Vergabestelle
7 Lose

Beschreibung

Das Bundesministerium für Gesundheit (BMG) plant die Errichtung von KI-Reallaboren im Ge-sundheitswesen in Form eines Maßnahmenbündels zur Beschleunigung des Transfers innovati-ver KI-Systeme in die Versorgung. Eines dieser Vorhaben soll Einrichtungen, die KI entwickeln („KI-Entwickelnde“), dabei unterstützen, regulatorische Anforderungen frühzeitig zu identifizieren, zu adressieren und entsprechend konforme Entwicklungsprozesse zu etablieren. Dieses Ziel soll maßgeblich dadurch erreicht werden, dass Referenzdokumentationen („blueprints“) für Teile der technischen Dokumentation, die im Rahmen einer Konformitätsbewertung erforderlich ist, erarbei-tet und veröffentlicht werden. Das BMG plant, KI-Entwickelnde, insbesondere kleine und mittlere Unternehmen (KMU), dabei zu unterstützen, solche „blueprints“ gemeinsam mit einschlägigen Expertinnen und Experten zu erarbeiten. Voraussetzung für eine Beteiligung ist, dass entstehende „blueprints“ vollständig veröffentlicht werden, um einen Mehrwert auch für nicht-beteiligte KI-Entwickelnde zu erreichen. Die im Rahmen des Vorhabens erarbeiteten „blueprints“ sollen in ihrer Gesamtheit unterschiedliche, für den Markt jeweils hochrelevante Herausforderungen adressie-ren, die derzeit das Inverkehrbringen von innovativen KI-Systemen für die Gesundheitsversor-gung erschweren. Die hier vorliegende Ausschreibung dient der Umsetzung von Pilotprojekten im Rahmen der ge-nannten Initiative. Im Fokus der Ausschreibung stehen KI-Anwendungen für das Gesundheitswe-sen im weiteren Sinne, inklusive (jedoch nicht beschränkt auf) Medizinprodukte. Zur Projektumsetzung sollen ausgewählte Teile der technischen Dokumentation für den Konformitätsbewertungsprozess einer solchen KI-Anwendung angefertigt und als Referenzdokumentation („Blue-print“) aufbereitet werden.

Analyse: Zuschlagskriterien, Eignung, Checkliste — mit Konto

Mit einem Konto liest Tender Automation die Vergabeunterlagen dieses Verfahrens und erstellt daraus eine Analyse: Zuschlagskriterien mit Gewichtung, Eignungsanforderungen, Zeitplan und eine Checkliste der einzureichenden Unterlagen.

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Angaben aus der Bekanntmachung

Auftraggeber
Bundesministerium für Gesundheit
Ort
Bonn
Bundesland
Berlin
CPV
48180000 — Medizinsoftwarepaket
Verfahrensart
Offenes Verfahren
Veröffentlicht
31.08.2026
Angebotsfrist
07.09.2026, 23:59
Kennung
6192370d-b9f9-4565-9fee-f04c3d78b92e
Quelle
TED (EU-Amtsblatt)

Lose

Einordnung

Bundesministerium für Gesundheit im Bestand

107 Ausschreibungen (davon 80 Ergebnisse)
3,4 Ø Bieterzahl (21 Ergebnisse)
2.160.000 € Median Zuschlagswert (41 Zuschläge)
26,2 Tage Ø Tage bis zur Frist (20 Ausschreibungen)

Auftraggeberprofil: alle Verfahren und Kennzahlen

Quelle: veröffentlichte Bekanntmachungen dieses Auftraggebers aus den angebundenen Vergabeportalen, Stand 01.10.2026.

Vergleichbare Verfahren: Software und Informationssysteme in Berlin

343 Zuschläge vom 01.11.2024 bis 01.10.2026
2,0 Median Bieterzahl (291 Zuschläge mit Angabe)
381.280 € Median Zuschlagswert (98 Zuschläge mit Wert)
57 Tage Median von Bekanntmachung bis Zuschlag (163 Verfahren)

Quelle: veröffentlichte Zuschlagsbekanntmachungen derselben CPV-Abteilung (48) im Bestand von Tender Automation; Werte, die ein Portal nicht veröffentlicht, fehlen in der jeweiligen Zahl. Stand der Auswertung: 01.10.2026. Alle Zuschläge

Verlauf des Verfahrens

Änderungen der Bekanntmachung

Zum Vergabeportal

Verbindlich sind allein die Angaben auf dem Vergabeportal. Stand dieser Seite: 11.09.2026, 20:07.